Wang J, Bao C, Dai Q, Xu A, Ye Y. Efficacy and safety of jaktinib hydrochloride tablets in active axial spondyloarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial. RMD Open. 2025;11(1):e004865. doi:10.1136/rmdopen-2024-004865.
【抄録】
方法：NSAIDs不応のr-axSpA成人107例を対象に、ジャクチニブ75 mgまたは100 mg BIDとプラセボを比較。結果：16週でASAS20は100 mg群61.1%、75 mg群57.1%、プラセボ33.3%。ASAS40も有意に改善。安全性は許容範囲。結論：100 mg BIDがより良好な傾向。
【PICO】
P：NSAIDs不応のr-axSpA成人
I：ジャクチニブ75 mg BIDまたは100 mg BID
C：プラセボ
O：ASAS20、ASAS40、安全性
【要約】
a) 既知：JAK阻害薬の有効性が示唆される。
b) 付加：新規JAK阻害薬ジャクチニブの短期有効性を確認。
c) 将来への示唆：経口選択肢として有望、今後の長期試験必要。
d) 方法の要点：無作為化二重盲検第II相RCT。
e) 強み：厳密なデザイン、2用量比較。
f) 限界：短期、少数例。
【ポイント】
・ASAS20/40でプラセボより有意改善。
・100 mg BIDがより効果的。
・短期安全性は良好。
